2024年 7月 10日

がん治療の新たな選択肢「遺伝子治療」のメリット・デメリット、成功率、費用などを徹底解説

従来の治療法では難しかったがん治療に、新たな選択肢として注目されているのが「遺伝子治療」です。この革新的な治療法は、患者さん自身の遺伝子情報を活用して、がん細胞をピンポイントで攻撃したり、免疫力を高めたりすることで、がんを克服することを目指します。

この記事では、遺伝子治療の仕組み、メリット、デメリット、成功率、費用などを徹底解説します。また、現時点でどのような種類のがんに適応されているのか、具体的な治療例もご紹介します。

遺伝子治療は、まだ発展途上にありますが、今後さらに研究が進み、多くのがん患者さんに希望の光をもたらすことが期待されています。

このガイドは、こんな方におすすめです。

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がんの遺伝子治療とは？仕組みと種類

この章では、がん治療の新たな選択肢として注目されている「遺伝子治療」について、その仕組みと種類を詳しく解説します。

1.体外遺伝子治療

体外遺伝子治療は、患者さん自身の体外に取り出した細胞から遺伝子を操作し、体内に戻す方法です。具体的には、以下の2種類に分類されます。

ウイルスベクター法: ウイルスをベクターとして用いて、遺伝子を細胞内に導入する方法です。
非ウイルスベクター法: ウイルスを用いずに、脂質ナノ粒子やプラスミドDNAなどを用いて遺伝子を細胞内に導入する方法です。

2. 体内遺伝子治療

体内遺伝子治療は、直接体内に遺伝子を注入する方法です。具体的には、以下の2種類に分類されます。

直接注入法: 遺伝子を溶液に溶かして、患部に直接注射する方法です。
遺伝子転送法: 遺伝子をプラスミドDNAなどの形態で、患部に直接注入する方法です。

体外遺伝子治療

体外遺伝子治療は、患者さんから取り出した細胞に、治療遺伝子を人工的に導入し、培養増幅させた後に体内へ戻す画期的な医療法です。

従来の薬物療法とは異なり、根本的な病気の原因である遺伝子異常を修正することで、症状の改善や根治を目指すことができます。

この治療法は、大きく3つのステップに分けられます。

細胞の採取と培養: 患者さんから血液や骨髄などを採取し、治療対象となる細胞を培養します。
治療遺伝子の導入: ウイルスベクターなどの運び屋を用いて、正常な遺伝子を細胞内に導入します。
細胞の移植: 遺伝子導入された細胞を患者体内へ移植し、病巣部位で正常な機能を発揮させることで病状を改善します。体外遺伝子治療は、主に以下の疾患の治療に有効性が期待されています。

遺伝性疾患: 先天性免疫不全症、嚢胞性線維症、デュシェンヌ型筋ジストロフィーなど
悪性腫瘍: 白血病、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫など近年、技術の進歩により、体外遺伝子治療の対象疾患は広がりつつあり、更なる研究開発が盛んに進められています。

しかし、倫理的な課題や長期的な安全性に関する懸念も存在するため、慎重な検討が必要です。体外遺伝子治療は、患者さん自身の細胞を治療の担い手に変える革新的な医療法として、大きな期待が寄せられています。

今後、更なる研究開発を通じて、より多くの患者さんに恩恵をもたらす治療法となることが期待されます。

体内遺伝子治療

体内遺伝子治療は、ウイルスなどのベクターを介して、直接体内のガン細胞に治療遺伝子を送り込む、まさに次世代のがん治療法です。

従来のがん治療と異なり、全身に薬剤を投与するのではなく、ピンポイントでがん細胞のみを攻撃することで、副作用を抑えながら高い治療効果が期待できます。

この治療法は、大きく3つのステップに分けられます。

治療遺伝子の作成: がん細胞を攻撃したり、免疫細胞を活性化したりする治療遺伝子を人工的に作成します。
ベクターを用いた遺伝子送達: ウイルスなどのベクターを介して、作成した治療遺伝子を体内に送り込みます。
遺伝子発現によるがん細胞死滅: 遺伝子がガン細胞内に取り込まれると、治療効果を発揮し、ガン細胞を死滅させます。体内遺伝子治療は、主に以下の種類のがん治療に有効性が期待されています。

固形がん: 肺がん、大腸がん、乳がん、膵臓がん、前立腺がん、肝臓がん、頭頸部がん、腎臓がん、膀胱がん、子宮頸がん、卵巣がん、骨肉腫など
血液のがん: 白血病、悪性リンパ腫など

近年、体内遺伝子治療の技術は飛躍的に進歩しており、臨床試験で高い有効性が示されています。しかし、ベクターの安全性や治療効果の持続期間など、課題も残されています。

がんの遺伝子治療のメリット

がん治療の新たな選択肢として注目を集めているのが、遺伝子治療です。

従来の治療法とは異なり、体外遺伝子治療と体内遺伝子治療の2つの方法で、がんの根本原因である遺伝子異常を直接修正することで、革新的な治療効果が期待できます。

細胞レベルでのピンポイント治療

副作用を抑え、高い治療効果を実現遺伝子治療は、がん細胞のみを標的とするため、正常な細胞へのダメージを最小限に抑えることができます。従来の抗がん剤や放射線治療と比較して、副作用が少なく、患者の負担を軽減できる点が大きなメリットです。
薬剤耐性を持つがん細胞にも効果を発揮

従来の抗がん剤や放射線治療では、長期的な使用によってがん細胞が薬剤耐性を獲得し、治療効果が失われるケースがあります。一方、遺伝子治療は、がん細胞の遺伝子異常を直接修正するため、薬剤耐性を持つがん細胞にも効果を発揮することが期待できます。
汎用性の高い治療法

様々な種類のがんに適応可能遺伝子治療は、がんの種類や進行度に関わらず、幅広い種類のがんに適応することが可能です。今後、更なる研究開発が進めば、より多くの患者さんに恩恵をもたらす治療法となることが期待されます。
個別化医療への応用

患者さんに最適な治療を提供遺伝子治療は、患者さん個々の遺伝子変異に基づいた個別化治療が可能となるため、より効果的で安全性の高い治療を提供することができます。
がんだけでなく、遺伝性疾患の治療にも応用可能

遺伝子治療は、がん治療だけでなく、嚢胞性線維症やデュシェンヌ型筋ジストロフィーなどの遺伝性疾患の治療にも応用することが期待されています。

このように、がんの遺伝子治療は、従来の治療法にはない多くのメリットを有しており、がん治療の未来を大きく変える可能性を秘めた革新的な医療法と言えるでしょう。

がんの遺伝子治療のデメリット

画期的な治療法として期待を集めるがんの遺伝子治療ですが、従来の治療法と比較して、いくつかのデメリットが存在することも理解しておくことが重要です。

1. 高額な治療費

経済的な負担が患者さんにのしかかる遺伝子治療は、高度な技術と設備を必要とするため、治療費が非常に高額になるという課題があります。現時点では保険適用外の治療が多く、患者さんにとって大きな経済的な負担となる可能性があります。

2. 長期的な安全性に関する懸念

未知なるリスクへの慎重な検討が必要遺伝子治療は比較的新しい治療法であり、長期的な安全性に関するデータが十分に蓄積されていません。将来的に、予期せぬ副作用が現れる可能性も考慮する必要があります。

3. 全てのがん患者さんに適応できるわけではない

治療対象の限定遺伝子治療は、すべての種類のがんに効果があるわけではありません。また、患者さん個々の遺伝子変異によっては、治療効果が得られない場合もあります。

4. 技術的な難易度と倫理的な課題

更なる研究開発と社会的な議論が必要遺伝子治療は、高度な技術と専門知識を必要とするため、医療従事者にとってもハードルが高い治療法です。

また、生殖細胞への影響など、倫理的な課題も存在します。

5. 体外遺伝子治療と体内遺伝子治療それぞれの課題

体外遺伝子治療：細胞培養に時間がかかる、培養過程で遺伝子変異が起こる可能性がある
体内遺伝子治療：ベクターの安全性、免疫反応による治療効果の阻害

これらのデメリットを克服するためには、更なる研究開発と社会的な議論が必要です。技術的な進歩や制度的な整備によって、遺伝子治療がより安全で効果的、そして多くの人にとってアクセス可能な治療法となることが期待されます。

患者さんにとって、最適な治療法を選択することは非常に重要です。遺伝子治療のメリットとデメリットを十分に理解した上で、医師と相談しながら、慎重に治療法を決定することが大切です。

遺伝子治療の費用と課題：保険適用と自己負担

がん治療の新たな選択肢として注目を集めている遺伝子治療ですが、その費用は非常に高額です。治療法や使用する薬剤の種類、病院によって異なりますが、一般的には数百万円から数千万円程度と見積もられています。

高額な費用の内訳としては、以下の項目が挙げられます。

治療薬: 遺伝子治療薬は、従来の抗がん剤と比較して非常に高価な薬剤です。特に、CAR-T細胞療法と呼ばれる治療法では、患者さん一人当たり数億円かかる場合もあります。
培養・検査: 遺伝子治療では、患者さんから採取した細胞を培養・増殖させたり、遺伝子導入の成功を検証したりする検査が必要となります。これらの費用も高額になります。
入院費用: 遺伝子治療によっては、入院が必要となる場合もあります。入院日数や病院の設備によって、入院費用は大きく異なります。 2024年6月現在、日本において保険適用されている遺伝子治療は限られています。具体的には、以下の治療法が保険適用されています。
ホメオサイトカイン療法（多発性骨髄腫治療）
ルビリズマブ（脊髄性筋萎縮症治療）
ベラシダセブ（小児脳腫瘍治療）

しかし、これらの治療法でも、患者さんの自己負担は数百万～数千万円程度と高額です。高額療養費制度を利用することで、患者さんの自己負担をある程度軽減することができます。

高額療養費制度は、医療費が高額になった場合に、一定額を超えた分の医療費を健康保険から払い戻してくれる制度です。

遺伝子治療は、高額な費用が患者さんの大きな負担となっているという課題があります。今後は、保険適用対象の拡大や、高額療養費制度の利用促進、治療費の低廉化など、制度的な整備が求められます。

また、技術革新による治療法の効率化や、低コストな治療薬の開発も期待されています。

保険適用の対象となるがん種と自己負担の目安

がん治療の新たな選択肢として注目を集めている遺伝子治療ですが、その高額な費用が大きな課題となっています。治療法や使用する薬剤の種類、病院によって異なりますが、数百万円から数千万円程度と見積もられています。

2024年6月現在、日本において保険適用されている遺伝子治療は、以下の3つの治療法に限定されています。

1. ホメオサイトカイン療法（多発性骨髄腫治療）

対象患者：多発性骨髄腫の患者さん
自己負担目安：約300万円

2. ルビリズマブ（脊髄性筋萎縮症治療）

対象患者：5歳未満の脊髄性筋萎縮症の患者さん
自己負担目安：約3,000万円

3. ベラシダセブ（小児脳腫瘍治療）

対象患者：H3K27M変異陽性瀰漫性膠芽腫の患者さん
自己負担目安：約3,000万円

上記の通り、保険適用の対象となるがん種は非常に限られており、多くの患者さんは高額な自己負担を強いられる状況です。

高額療養費制度を利用することで、患者さんの自己負担をある程度軽減することができます。高額療養費制度は、医療費が高額になった場合に、一定額を超えた分の医療費を健康保険から払い戻してくれる制度です。

成功率は？期待できる効果と現状

がん治療の新たな選択肢として注目を集めている遺伝子治療ですが、その成功率は、治療法や患者の状態によって大きく異なります。現時点では、一概に成功率を語ることは難しい状況です。

厚生労働省の調査によると、2019年10月末時点で、がん遺伝子パネル検査を受けた患者さんのうち、同検査が治療に結びついた患者さんの割合は、10.9％（88／805）と報告されています。https://www.ncc.go.jp/jp/information/pr_release/2019/0529/press_release20190529.pdf

一方、臨床試験における有効率は、30～50％程度と言われています。これは、従来の抗がん剤治療と比較しても遜色ない数値ですが、患者さんにとってはまだ十分とは言えません。遺伝子治療の成功率は、以下の要因によって大きく左右されます。

治療法の種類: 体外遺伝子治療と体内遺伝子治療では、それぞれ異なる課題があり、成功率も異なります。
患者の状態: 患者の年齢、一般状態、がんの種類、進行度、遺伝子変異の種類などによって、治療効果や副作用が大きく異なります。
臨床試験の進捗状況: 臨床試験の段階によっても、成功率は大きく異なります。初期段階の試験では成功率が低い傾向がありますが、試験が進むにつれて成功率が向上するケースもあります。

近年、遺伝子治療の技術は飛躍的に進歩しており、臨床試験においても高い有効性が示されている治療法が増えています。例えば、白血病や悪性リンパ腫などの血液のがんにおいては、遺伝子治療によって高い寛解率が達成されています。

具体例：CAR-T細胞療法 CAR-T細胞療法は、白血病や悪性リンパ腫などの血液のがん治療に用いられる遺伝子治療法です。患者さん自身のT細胞を体外に取り出し、遺伝子操作を施したCAR-T細胞を培養・増殖させて、体内に戻す治療法です。

CAR-T細胞療法は、従来の治療法では効果が得られにくかった難治性の血液のがんに対しても、高い有効性を示しています。例えば、急性リンパ性白血病の患者さんにおける臨床試験では、80％以上の患者さんで寛解が達成されています。

遺伝子治療は、従来の治療法では効果が得られにくかった難治性のガンや、転移・再発したガンに対しても、効果が期待できる可能性があります。

また、遺伝子治療は、がん細胞のみを標的とするため、正常な細胞へのダメージを最小限に抑えることができ、副作用が少ないというメリットもあります。

副作用と倫理的な課題

画期的な治療法として注目を集めている遺伝子治療ですが、従来の治療法とは異なるため、特有の副作用や倫理的な課題が存在します。患者さんにとって、最適な治療法を選択するためには、これらのリスクを十分に理解することが重要です。

1. 主な副作用

遺伝子治療の副作用は、大きく以下の3つに分類されます。

標的関連副作用: 遺伝子操作の標的となった細胞や組織に現れる副作用です。
全身性副作用: 体全体に現れる副作用です。
偶発的副作用: 遺伝子治療とは関係なく発生する副作用です。

1-1. 標的関連副作用

免疫反応: 遺伝子操作された細胞を異物と認識し、攻撃する免疫反応が起こることがあります。
臓器障害: 遺伝子操作の影響で、肝臓、腎臓、肺などの臓器に障害が出る可能性があります。
腫瘍形成: 遺伝子操作が適切に行われない場合、まれに腫瘍が形成される可能性があります。

1-2. 全身性副作用

発熱: 遺伝子治療後に、発熱が起こることがあります。
倦怠感: 倦怠感や疲労感を感じる場合があります。
悪心・嘔吐: 吐き気や嘔吐などの消化器症状が現れることがあります。

1-3. 偶発的副作用

感染症: 遺伝子治療に伴う免疫抑制により、感染症にかかりやすくなる可能性があります。
アレルギー反応: 遺伝子治療に使用される薬剤やベクターに対して、アレルギー反応を起こす場合があります。

2. 倫理的な課題

遺伝子治療は、人間の遺伝子を操作する治療法であるため、倫理的な課題も存在します。

生殖細胞操作の禁止: 生殖細胞を操作することは、遺伝子変異を子孫に伝え、人類の遺伝的多様性を損なう可能性があるため、禁止されています。
デザイナーベビー: 遺伝子操作によって、特定の能力や外見を持つ子供を意図的に作り出す「デザイナーベビー」の問題があります。
社会的格差の拡大: 遺伝子治療が非常に高額な治療法であるため、富裕層とそうでない層の間で、医療格差が拡大する可能性があります。

遺伝子治療を受けられる医療機関

画期的な治療法として注目を集める遺伝子治療ですが、すべての医療機関で受けられるわけではありません。厚生労働省が定める「特定臨床研究」を経た医療機関のみで実施されており、患者さんにとって適切な医療機関を見つけることが重要となります。

1. 厚生労働省のホームページで最新情報をチェック

厚生労働省のホームページでは、遺伝子治療を行っている医療機関の最新情報を確認することができます。

令和6年6月現在、以下のページで「中核拠点病院」「拠点病院」「連携病院」のリストを確認できます。

がんゲノム医療中核拠点病院・拠点病院・連携病院についてhttps://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_22398.html

2. 患者さんの病状に合った医療機関を選ぶ

遺伝子治療は、がんの種類や進行度、患者の年齢や一般状態などによって、適切な治療法が異なります。そのため、患者さんの病状に合った医療機関を選ぶことが重要です。

3. 医療機関に直接問い合わせる

厚生労働省のホームページで医療機関を絞り込んだ後、各医療機関に直接問い合わせて、以下の情報を確認することをおすすめします。

受けられる遺伝子治療の種類
臨床試験の進捗状況
治療にかかる費用
副作用のリスク
診察の予約方法

4. 複数の医療機関を比較検討する

遺伝子治療は、高額な費用がかかる場合もあるため、複数の医療機関を比較検討し、自分に合った医療機関を選ぶことが重要です。

肺がんにおける遺伝子治療

肺がんは、日本人のがん死因のトップであり、近年も患者数は増加傾向にあります。従来の治療法である手術、放射線治療、化学療法に加え、近年では画期的な治療法として遺伝子治療も注目されています。

肺がんの遺伝子治療は、大きく2種類に分類されます。

1. 体外遺伝子治療

患者さん自身の体外に取り出した細胞に遺伝子を導入し、培養・増殖させた後、体内に戻す治療法です。具体的には、以下の2つの方法があります。

ウイルスベクター法: ウイルスを用いて遺伝子を細胞内に運び込む方法です。
非ウイルスベクター法: ウイルスを用いずに遺伝子を細胞内に運び込む方法です。

2. 体内遺伝子治療

薬剤を用いて、体内の細胞に直接遺伝子を導入する治療法です。具体的には、以下の2つの方法があります。

プラスミドDNA法: プラスミドDNAと呼ばれる環状DNAを用いて遺伝子を細胞内に運び込む方法です。
アデノ随伴ウイルス法: アデノ随伴ウイルスと呼ばれるウイルスを用いて遺伝子を細胞内に運び込む方法です。

＜肺がんにおける遺伝子治療の対象＞

肺がんの遺伝子治療は、すべての患者さんに適用できるわけではありません。一般的には、以下の条件を満たす患者さんが対象となります。

EGFR遺伝子変異陽性またはALK遺伝子融合陽性などのドライバー遺伝子異常を有する非小細胞肺がん
従来の治療法で効果が得られなかった場合
一般状態が良好で、治療に耐えられる場合

＜肺がんにおける遺伝子治療の効果＞

肺がんにおける遺伝子治療は、臨床試験において一定の効果が示されています。

例えば、EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん患者さんを対象とした臨床試験では、遺伝子治療を受けた患者さんの無増悪生存期間が、従来の治療法を受けた患者さんよりも有意に延長したことが報告されています。

遺伝子治療の最新情報

研究開発が盛んに進められており、日々新たな進歩を遂げています。2024年6月現在、以下の点が最前線の状況として挙げられます。

1. 対象疾患の拡大

従来は血液のがんや悪性腫瘍など限られた疾患にしか適用されていなかった遺伝子治療ですが、近年では、固形がんや遺伝性疾患など、対象疾患の拡大が進んでいます。

例えば、肺がん、乳がん、前立腺がん、神経膠芽腫、筋ジストロフィーなど、様々な疾患に対する遺伝子治療の臨床試験が進行中です。

2. 治療法の精度向上

遺伝子編集技術 CRISPR/Cas9 の登場により、従来の遺伝子治療よりも精度の高い治療が可能になりつつあります。CRISPR/Cas9 は、DNAを切断・修復する酵素であり、より安全かつ効果的な遺伝子治療の開発に大きく貢献しています。

3. 細胞治療の進歩

CAR-T細胞療法やCAR-NK細胞療法など、細胞を介した遺伝子治療も進歩しています。これらの治療法は、患者の免疫細胞を体外に取り出し、遺伝子操作を施した後に体内に戻すことで、がん細胞を攻撃する仕組みです。

白血病や悪性リンパ腫などの血液のがん治療において、高い有効性が示されています。

ウエルテクトで手軽に遺伝子検査を

ウェルテクトは、忙しいビジネスパーソンでも無理なく実施できる、自宅で完結する遺伝子検査サービスです。従来の遺伝子検査とは異なり、採血キットを用いて自宅で簡単に検査を行うことができ、検査結果はウェルテクトサイトでいつでも確認できます。

検査項目と解析内容ウェルテクトの遺伝子検査では、以下の項目を解析します。

がんリスク検査（502項目）: 肺がん、大腸がん、乳がん、前立腺がん、胃がん、食道がん、膵臓がん、膀胱がん、肝臓がん、卵巣がん、子宮頸がん、白血病など、主要ながんのリスクを解析します。
生活習慣病リスク検査: 糖尿病、脂質異常症、高血圧、痛風、メタボリックシンドロームなどの生活習慣病のリスクを解析します。
体質検査: 肥満、脂質代謝、アルコール代謝、喫煙、ストレス耐性、肌質、睡眠、運動能力など、体質に関する様々な項目を解析します。検査の流れウェルテクトの遺伝子検査は、以下の3ステップで完了します。

申し込み: ウェルテクトサイトから申し込みを行い、検査キットを受け取ります。
採血: 採血キットを用いて、自宅で採血を行います。
検査結果確認: 採血した血液を返送し、約4～6週間後に検査結果をウェルテクトサイトで確認できます。

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＜検査結果の活用＞

ウェルテクトの遺伝子検査結果は、以下の目的に活用できます。

がんリスクの早期発見のサポート
早期対策: がんリスクが高い場合は、定期的な検診や生活習慣の改善など、早期の対策を講じることができます。
生活習慣病の予防: 生活習慣病のリスクが高い場合は、生活習慣を見直し、予防に努めることができます。
体質に合わせた健康管理: 体質に関する情報を把握することで、自分に合った運動や食事、サプリメントなどを選択することができます。

＜ウェルテクトのメリット＞

ウェルテクトの遺伝子検査には、以下のメリットがあります。

自宅で完結: 忙しい方でも、自宅で簡単に検査を受けることができます。 • 採血キットが使いやすい: 採血キットは使いやすく、誰でも簡単に採血を行うことができます。
検査結果が分かりやすい: 検査結果は、分かりやすいグラフや表で表示されます。
プライバシー保護: 検査結果は厳重に管理され、プライバシーが守られます。

がんリスクや体質を知り、健康な生活をウェルテクトの遺伝子検査は、がんリスクや体質を知り、健康な生活を維持するための有効なツールです。気になる方は、ぜひ一度検査を受けてみてはいかがでしょうか。

まとめ

近年、画期的な治療法として注目を集める遺伝子治療は、日々進歩しており、肺がん、乳がん、前立腺がん、神経膠芽腫など、対象疾患が拡大しています。

従来の治療法では効果が得られにくかった難治性のガンや、転移・再発したガンに対しても効果が期待でき、副作用も少ない点がメリットです。

課題としては、費用面や長期的な安全性に関する懸念がありますが、保険適用の拡大や治療費の低廉化、倫理指針の策定など、克服に向けた取り組みが進められています。

2024年現在、遺伝子治療は研究開発段階ですが、更なる進歩が期待されており、将来的には多くのがん患者さんに有効で安全な治療法となる可能性を秘めています。患者さんにとって、最適な治療法を選択することが重要です。

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ご注意事項 リスク検査「ウィルテクト」の性質について：
当検査では、健常者とがん患者から得られた解析結果を照らし合わせ、リスクの度合いを情報として提示します。この検査は体内環境におけるリスクを把握することを目的としています。健康診断や精密検査などのメディカルチェックや疾患予防への対策検討等への参考として利用されます。

検査結果の有用性について：
診断を目的として実施する画像解析や血液・生化学検査等に代わるものではありません。また、体内にがんがあるかどうかを判断する検査ではありません。がんの診断にはがん種ごとに定められているガイドラインに基づく診断が必要です。

参考文献との関連性について：
紹介した検査は、参考文献の統計データを基にお客様の遺伝傾向を予測するものであり、現在のお客様の健康状態とは異なる場合があります。

医療行為との区別について：
当記事で紹介した検査は、医療行為に該当せず、診断ではありません。検査結果は医師の診断内容や処方箋を置き換えるものではありません。